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新京报讯 12月16日,福建省药监局发布2024年第3期药品性量抽检会察服从晓谕及2024年第2期医疗器械监督抽检服从晓谕,共2批次药品、4批次医疗器械抽检不对格,触及河南怀圣药业有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司等企业。 其中,标示为河南怀圣药业有限公司坐褥的熟地黄“含量测定”不对格;四川益祥康药业有限公司坐褥的酸枣仁“性状,(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A”不对格。左证坐褥企业方位地监管部门协查复兴,四川益祥康药业有限公司否定坐褥该居品。 医疗器械抽检服从理会,标示为漳州元然医疗器械有限公司
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新京报讯 12月16日,福建省药监局发布2024年第3期药品性量抽检会察服从晓谕及2024年第2期医疗器械监督抽检服从晓谕,共2批次药品、4批次医疗器械抽检不对格,触及河南怀圣药业有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司等企业。
其中,标示为河南怀圣药业有限公司坐褥的熟地黄“含量测定”不对格;四川益祥康药业有限公司坐褥的酸枣仁“性状,(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A”不对格。左证坐褥企业方位地监管部门协查复兴,四川益祥康药业有限公司否定坐褥该居品。
医疗器械抽检服从理会,标示为漳州元然医疗器械有限公司坐褥的医用驻扎口罩、河南友倍康医疗器械有限公司坐褥的2批次脉搏血氧仪、福建省安康医疗器械有限公司坐褥的医用外科口罩不对格。
福建省药监局暗示,对上述抽检服从不合适规定的药品、医疗器械及联系企业(单元),省关系药品监督不休部门已照章组织开展核查解决,对涉嫌违纪企业照章立案查处。
记者注重到,河南友倍康医疗器械有限公司坐褥的脉搏血氧仪曾在本年12月的国抽中被晓谕不对格开云kaiyun.com,触及信号不竣工性不合适行径规定。